一、發布主題

2022溫州市“安全用藥月”

二、發布時間

2022年12月12日（星期一）10：00

三、發布地點

市人民大會堂202會議室（新聞發布廳）

四、發布人

市市場監管局黨委委員、副局長  陳云源

市食品藥品檢驗科學研究院副院長  張崇生

市中心醫院黨委委員、副院長  姜文兵

五、主持人

市委宣傳部新聞發布處處長  陳懷沙

六、主要議程

1.市市場監管局副局長陳云源通報溫州市藥品安全監管成效及安全用藥宣傳月有關情況。

2.與會記者提問。

主持人：各位媒體朋友：大家上午好，歡迎大家出席溫州市政府新聞辦新聞發布會。今天，我們邀請到市市場監管局黨委委員、副局長陳云源，市食品藥品檢驗科學研究院副院長張崇生，市中心醫院黨委委員、副院長姜文兵，請他們為大家介紹2022溫州市“安全用藥月”有關情況，并回答記者提問。

首先，有請陳云源副局長通報2022溫州市“安全用藥月”有關情況。

市市場監管局副局長  陳云源：各位記者朋友：大家好!感謝大家一直以來對我市藥品監管工作的關心和支持!藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全，黨中央、國務院高度重視。習近平總書記多次作出重要指示批示，強調始終要把人民群眾的健康放在首位，要堅持藥品安全“四個最嚴”要求。近年來，溫州市堅持風險管理、全程管控、科學監管、社會共治的監管理念，加快推進藥品監管能力建設，強化藥品安全風險防范，堅決嚴懲重處違法違規行為，守住了藥品安全底線，保障了群眾用藥安全。

下面，就我市藥品安全監管成效及安全用藥宣傳月有關情況，向大家作簡要介紹：

一、努力構建藥品安全治理體系

市委、市政府高度重視藥品安全，2020年，市食品安全委員會調整為市食品藥品安全委員會，統籌全市藥品安全工作。全市12個縣（市、區）食品安全委員會也相繼調整為食品藥品安全委員會，并逐步向鄉鎮（街道）延伸。通過各級政府和食藥安委成員單位齊抓共管，協同發力，形成了共治、共管、共享的藥品安全治理新格局。各地還積極探索構建基層藥品安全治理體系。通過推廣“片格制”、“全科監管”等多種形式，強化基層藥品安全治理，提高監管效能。通過開發藥品監管“黑匣子”、“浙里藥店”等數字化工具，減少重復巡查、提升工作效率。

二、全力保障藥品質量安全

近年來，溫州以嚴查違法、嚴控風險為工作主線，持續加大監管力度，嚴防藥品質量安全風險。2020-2022年，分別完成藥品監督抽檢813批次、1011批次、906批次，合格率為99.75%，99.90%，99.89%，連續三年基本藥物合格率100%，全市藥品市場整體平穩有序。一是持續做好藥品生產流通監管。藥品生產領域開展了藥物臨床試驗機構、中藥飲片、集采中選品種、興奮劑等專項檢查，對我市地產藥品進行了全覆蓋抽檢，抽檢合格率100%。藥品流通領域以城鄉結合部和農村為重點地區，以小藥店和小診所為重點對象，對非法渠道購進藥品、超范圍經營藥品、執業藥師掛證不在崗等行為進行專項檢查，截至11月底，檢查藥品經營使用單位10632家次，發現問題384家，均已按規定處置到位。二是深入開展藥品安全專項整治。本著人民至上，為經濟建設服務護航的原則，積極開展藥品安全專項整治活動，始終保持打假治劣高壓態勢，嚴厲查處各類違法行為，截至11月底，全市累計出動執法人員16520人次，檢查藥品生產經營使用單位9573家次，檢查醫療器械生產經營使用單位3963家次，檢查化妝品生產經營單位4386家次，立案486件，辦結違法案件385件，責令改正問題企業369家，罰沒款合計963.63萬元。三是加強新冠疫苗專項監督檢查。為助力新冠疫苗接種工作有序開展，我局聯合市衛健委對全市新冠疫苗接種點開展督查指導，組織各地開展新冠疫苗流通使用環節的專項監督檢查，對全市所有的疾病預防控制中心和疫苗接種點進行了全覆蓋檢查，對發現的問題，責令其整改并抄告衛健部門，切實保障我市新冠疫苗質量安全。

三、深入推進藥品民生實事工程

溫州以群眾需求為導向，圍繞“安全合理用藥”這一中心，大力推進藥品民生實事工程。一是推進送藥上山進島和民生藥事服務站建設。通過在偏遠山區、海島設立送藥便民服務點，在藥品連鎖企業、個體藥店建設民生藥事服務站等模式，為群眾提供送藥上門、測量血壓血糖、中藥識別、打粉、切片、熬膠、過期藥回收、用藥指導、核酸采樣等項目，讓群眾在“家門口”享受到專業的用藥咨詢服務。截至11月底，全市共建成送藥上山進島服務點60個，民生藥事服務站92家，累計服務人次110萬人次。二是啟動24小時藥店服務。11月，市局、鹿城區局聯合美團平臺啟動“小黃燈”民生服務計劃，助推24小時藥店普及。以“美團買藥”為依托，通過設置專門駐店及駐圈騎手、加大夜間補貼保障等措施，為用戶提供藥品即時配送到家的服務。截至目前，該民生服務計劃已有15家藥店加入。三是打造“數智藥房”。今年來，為市民提供智能、便捷的購藥就醫服務，積極打造“數智藥房”。在基礎的“藥品自動售藥機”外，還提供了與專業醫師“面對面”視頻問診，遠程執業藥師實時審方、快捷支付、立等取藥等一站式服務，有效降低人群交叉感染風險。目前已在鹿城、甌海、龍港、文成、蒼南建成5家24小時無人“數智藥房”。

四、助力醫藥產業高質量發展

溫州緊緊圍繞我市生物醫藥產業高質量發展，錨定“三谷”等重大平臺建設，高起點高標準推進產學研檢一體化建設。一是服務“三谷”發展。通過中國眼谷和中國基因藥谷省級藥品醫療器械創新和審評柔性服務站，對藥械產品注冊、知識產權和工商登記等業務進行“包辦代辦”，為入駐企業提供保姆式服務。二是加大聯動協同。與溫州醫科大學簽署“推動溫州藥械化產業高質量發展”合作框架協議，市食藥檢院聯合溫州海鶴藥業有限公司，協助溫醫大眼視光醫院開展天蟬熄風顆粒的生產工藝和質量標準等研究工作，該品種成為全省首個通過中藥真實世界研究方式將中藥經典方劑轉化為醫院制劑獲批的品種。

五、開展安全用藥宣傳月活動

為提高公眾安全用藥意識和自我保護能力，切實提高群眾藥品滿意度，根據上級工作部署，溫州于11月中旬啟動以“安全用藥 同心同行”為主題的安全用藥宣傳月活動，開展了“十大”主題活動：一是面向社區（村居）開展戶外安全用藥月集中宣傳,在村（居）委會、集貿市場、核酸檢測點等公眾密集場所的信息公告專欄，張貼藥品安全科普宣傳；二是綜合運用新媒體營造宣傳氛圍，通過網絡合作媒體在公眾號、視頻號等視頻直播平臺，宣傳安全用藥知識；三是組織參加首屆浙江省中藥鑒定技能競賽、“藥品安全網絡知識競賽”；四是開展“尋找身邊最美藥師”“藥品安全科普志愿先鋒在身邊”等評選活動；五是組織開展溫州市藥監系統先進典型宣傳活動；六是開展“共享社·幸福里”藥師隊伍進社區，打造藥師隊伍進社區的溫州樣板；七是組織參加省第二批民生藥事服務站認定，提高民生藥事服務站服務水平；八是“大手拉小手”開展藥品安全校園行活動；九是舉辦“全國藥物流行病學學術年會”；十是“送藥上山進島”提質增效促共富，探索創新服務點合作模式，進一步提高偏遠山區醫療保障水平和能力。通過“集中宣傳+特色活動+工作創新”模式，充分發揮調動各單位特色資源，營造藥品安全良好的宣傳氛圍。

下一步，我們將按照“四個最嚴”要求，采取更加堅決有力的措施，織密風險防控的“防護網”，守好藥品安全的“高壓線”。為群眾提供安全用藥，放心用藥的良好環境。

主持人：謝謝，下面開始提問，提問前請通報所在新聞機構。

溫州日報記者：我們知道秋冬季呼吸道疾病多發，市民在家也會準備一些藥品，請問普通市民如何做好合理用藥和家庭藥箱的管理？謝謝！

市中心醫院黨委委員、副院長 姜文兵：感謝記者的提問！市民根據家庭成員的健康狀況適當備藥是合理的。建議家庭藥箱的藥品要以簡單、適量，滿足日常生活中的應急和方便需求為原則，種類和數量不宜過多，除一些慢性病用藥以外，一般夠3-5日用量即可。

家里有兒童或者患慢性病的老人，除了準備高血壓、糖尿病等慢性病的日常用藥，針對秋冬季呼吸道疾病，可以準備一些針對發燒、咳嗽等癥狀的非處方藥，使用時一定要仔細閱讀藥品說明書，注意適應癥和禁忌，按照規定用法用量服用，避免過量使用和重復用藥。市民為了追求快點見效，往往容易自行加大劑量，或增加用藥品種，特別是患基礎疾病較多的人，隨意增加用藥品種，容易因為藥物相互作用，帶來用藥安全隱患。對藥品不了解、不確定時，切忌盲目使用，要咨詢醫生、藥師等專業人士。還有比較常見的誤區是，給兒童服用成人的劑量，或者想當然覺得減半使用就可以，這些誤區都存在用藥安全的風險。

另外，像感冒等秋冬季呼吸道疾病，一般都是病毒性感染，不需要使用抗生素，目前我國抗生素濫用現象還是比較普遍，抗生素濫用導致細菌耐藥的后果是很嚴重的，每年11月的第三周，也是“遏制細菌耐藥”國家三年行動計劃的宣傳周，遏制細菌耐藥、防止抗生素濫用，需要我們每一個市民共同努力。因此，什么時候該用抗生素，使用劑量和療程，應交給醫生來判斷和決定。

關于家庭藥箱的日常管理，我提幾個建議。藥箱中的藥品要分類擺放，比如口服的和外用的藥，要分開；儲存時也要根據說明書中要求貯存條件存放，比如是否需要放冰箱。家庭藥箱要定期檢查，建議3-6個月檢查一次藥箱，查看藥品有效期，及時處理過期藥品；有效期內的藥品，也要觀察藥品是否有變質、標簽脫落等情況，質量存疑的也應該棄用。

最后，我們呼吁市民保持良好的生活習慣和心態、適當運動、均衡飲食，鍛煉好身體，這才是抵御秋冬季節流行性疾病的最佳方式。

溫州綜合廣播記者：藥品不良反應監測工作是促進公眾合理用藥、保護公眾用藥安全的重要技術保障，請您為我們具體介紹下，溫州近年來藥品抽檢結果情況，以及藥品不良反應監測情況如何？謝謝！

市食品藥品檢驗科學研究院副院長  張崇生：感謝記者的提問！溫州市食品藥品檢驗科學研究院隸屬于溫州市市場監督管理局，是承擔國家對藥品及相關產品質量實施技術監督任務的法定機構，承擔食品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械的質量檢驗檢測工作，承擔全市藥品不良反應、醫療器械不良事件監測報告的收集、評價、反饋、上報及管理等工作。

下面我分別來介紹藥品抽檢結果報告及藥品不良反應監測情況。

一是溫州市藥品安全形勢可控、質量水平較高。

為充分發揮藥品抽檢在發現藥品質量問題及風險中的作用，切實保障公眾用藥安全，根據省、市藥品抽檢工作要求，溫州市2022年針對生產、流通和使用環節累計共抽檢各類藥品1899批次，其中省級藥品監督抽檢4個專項共40批次，涉及老年、兒童病常用藥及不良反應風險監測專項、中藥飲片和輔料包材專項、亞運用藥、抗疫用藥品專項和國家集采中選藥品、通過仿制藥質量和療效一致性評價品種等專項；市級監督抽檢906批次；國家基本藥品抽檢173批；藥品質量風險考核抽檢55批次；藥品快速檢驗725批次。

2022年溫州地區藥品抽檢累計1899批次，根據國家藥品標準，經對不同藥品相應的安全性和有效性指標進行檢驗，其中僅1批次藥品因裝量檢查項目不符合規定被判定不合格，整體合格率達到99.95%。

借此機會，也請廣大市民群眾在藥品日常使用過程中，注意藥品存儲條件要求，不必過度囤藥，避免藥品過期，共護用藥安全。

二是藥品不良反應監測網絡健全，促進全民科學合理用藥

目前，溫州市已經建立了覆蓋市、縣、鄉鎮三級，涵蓋藥品生產、經營企業和各級醫療機構藥品不良反應監測網絡；建成了完善的藥品不良反應報告審核、報告質量評估等質量控制體系及考核和督導機制，實行了月通報、季度分析、年度考核制度。全市共有2家國家級藥品不良反應監測哨點，10家省級監測哨點，20家市級監測站，300多家基層監測點，各監測站點通過國家藥品不良反應監測系統在線上報收集到的藥械不良反應病例報告，經市藥品不良反應監測中心對報告進行審核、分析、評價，并上報省藥品不良反應監測中心。

藥品不良反應報告收集的目的在于加強對上市藥品的安全監管 ,確保人體用藥安全有效。截至目前，今年全市共收集上報藥品不良反應報告11298例，其中新的或嚴重的報告4149例，未監測到藥品風險信號與死亡病例。

在此，我們溫馨提醒廣大市民群眾：遵醫囑或者按照藥品說明書中的用法用量合理用藥。

網易新聞記者：溫州是中藥材之鄉，剛才您也提到，我們的天蟬熄風顆粒成為全省首個通過中藥真實世界研究方式將中藥經典方劑轉化為醫院制劑獲批的品種。我想請您再為我們具體介紹下，溫州市在推進中藥材產業發展方面都做了哪些具體工作？謝謝！

市市場監督管理局副局長 陳云源：感謝記者的提問！近年來，溫州市緊緊圍繞溫州特色中藥材，強化政策供給和服務指導，通過現場指導、專項培訓、實驗帶教、上門服務、線上交流等方式，一手抓監管，一手優服務，推進品牌建設和產業引導，精準施策助力中藥材產業高質量發展，有效推動了我市鐵皮石斛、熊膽粉、溫郁金（溫莪術）等產業高質量發展。亮點做法有：

一是積極推進中藥真實世界研究。近年來，真實世界數據產生的相關證據在中藥新藥研發中的重要性日益凸顯。溫州食品藥品檢驗科學研究院聯合中國眼谷溫醫大附屬眼視光醫院,共同搭建溫州市藥品和醫療器械研制創新服務共同體，合力推進中藥真實世界研究。市食藥檢院聯合溫州海鶴藥業有限公司，協助溫醫大眼視光醫院開展中藥經典方醫院制劑天蟬熄風顆粒的工藝、質量、標準等研究工作，對藥材基原、炮制技術、劑量換算、煎煮方法等關鍵參數進行了系統研究，形成了完整的藥學及非臨床安全性研究資料，順利解決了藥品臨床研究、生產工藝改進、申報技術審評等“卡脖子”難題，有效解決了藥械研制與創新成果落地難、效率不高等問題，2022年8月“天蟬熄風顆?！蓖ㄟ^省藥監局審核正式獲批備案上市，加速推進藥械真實世界研究基礎工作。

“天蟬熄風顆?！蓖ㄟ^發掘中藥名方和臨床經驗，解決了中藥湯劑使用不便，改善了患者（特別是兒童）用藥體驗，為患者提供了更加安全、便捷、經濟的用藥服務，作為中藥真實世界研究取得全省首例成果，也為中藥方劑的研究和產業化提供了基礎性的研究和探索。

二是強化中藥共富政策供給。溫郁金等溫六味地產中藥材趁鮮切制加工，被省市場監管局列入《市場監管賦能山區26 縣跨越式高質量發展“一縣一策”清單》，其中溫郁金產地趁鮮加工研究被省藥監局確定為“中藥助共富”支持項目。

三是助力中藥產業高質量發展。我們積極推進中藥材規范化基地建設，2019年，“溫梔子”獲國家農產品地理標志認證，成溫州第6個國家“農產品地理標志”農產品；積極幫扶中藥生產企業規范提升，解決熊膽粉產品質量標準適用性問題，推動我省首次將熊膽粉納入中藥飲片管理；指導鐵楓堂企業新建廠房通過藥品GMP認證，實現鐵皮石斛從食品到藥品的轉變；協助鐵楓堂取得鐵皮石斛食藥物質管理試點生產許可，實現全省首家食藥物質管理試點企業落戶溫州。

接下來,我們將重點從以下方面做好“中藥共富”文章：

一是持續助推中藥產業發展，加大重點中藥材產業扶持。二是規范中藥材產地趁鮮加工。三是推動設立“中藥真實世界研究中心”，繼續探索藥械研制真實世界數據研處、療效評價等工作，形成真實世界證據支持監管決策的評價新工具、新標準、新方法，為全省乃至全國醫藥產業高質量發展貢獻溫州智慧、溫州力量。

主持人：謝謝，由于時間關系，提問就到這里，再次感謝今天的發布人，感謝記者朋友。發布會到此結束，謝謝大家！